上海躍進醫療器械有限公司 上海躍進 甘易儀器設備(上海)有限公司
電熱恒溫水浴鍋廣泛應用于眾多行業的水浴恒溫加熱實驗和溫度實驗,溫度是最重要的性能參數。目前對水浴鍋內部的準確性、均勻度和波動度的確認采用較多的方法是對其進行校準,而在一些生物醫藥行業,需要更嚴格的驗證實驗來確保其溫度符合使用需求。本文實驗舉例說明了空載運行時普通校準、驗證實驗的方法和結果差異,為電熱恒溫水浴鍋的國家校準規范和通用的驗證方法提供一定程度的參考。
隨著“中國質造”“中國精造”概念的普及和人民對醫藥行業的關注度的增高,如何確保高精行業和醫藥行業產品的質量,滿足市場多元化需求,是企業保證生存力的重點問題。溫度參數對產品質量有著至關重要的影響。
電熱恒溫水浴鍋,一種電加熱方式提供穩定的水浴環境,由于其易操作性和易實現性廣泛應用于干燥、濃縮、蒸餾、浸漬化學試劑、藥品和生物制品實驗,也可用于水浴恒溫加熱和其它溫度試驗,是生物、遺傳、水產、環保、醫藥、衛生學科、生化實驗室、教育科研的必備工具。
1校準和驗證所用設備
溫度參數是電熱恒溫水浴鍋最重要的參數,如何確保水浴鍋內部工作區域能夠滿足使用者要求,從確認程度上講一般有校準和驗證兩種方法。目前在國家范圍內并沒有統一的國家校準規范和驗證方法,各企業和第三方檢測機構一般借鑒JJF 1101-2003《環境實驗設備溫度、濕度校準規范》[1]和YY91037-1999《電熱恒溫水浴鍋》[2]制定校準和驗證方法。
本文分別舉例說明校準和驗證方法的施行和區別,并給出制定校準規范和驗證方法的重要參考意見。
以上海一恒科學儀器有限公司生產的HWS-12型電熱恒溫水浴鍋,其內部尺寸W*D*H為(150*300*110)mm,其校準和驗證溫度根據某企業需求設定為37℃。
校準和驗證過程使用的主要的標準器相同,分別如下:
溫濕度試驗設備自動檢定系統:MPE:±0.03%FS;
便攜式溫濕度露點儀:MPE:±0.3℃;
電子秒表:MPE:±0.10s/h。
其中,溫濕度試驗設備自動檢定系統選用福建省計量院的Vtest-II型號設備,可用通道數15,各通道能夠同時采集數據,用其對水浴鍋校準和驗證過程布置檢測點,感應各檢測點的溫度,采集溫度數據;便攜式溫濕度露點儀以其易攜帶簡操作的特點,對環境溫濕度進行測量;電子秒表用于水浴鍋校準和驗證過程中的計時。